ИСО 9000-2-93, часть 2
Поставщик сохраняет полную ответственность за качество продукции, включая услуги, поставляемой покупателю.
4.7 Продукция, поставляемая покупателем
Руководство по применению ИСО 9001 (4 .7) и ИСО 90 02 (4.6)
“Продукция, поставляемая покупателем” - это продукция, которой владеет покупатель и которую он предоставляет поставщику с тем, чтобы были удовлетворены требования контракта.
После получения этой продукции, поставщик принимает на себя ответственность за предотвращение ущерба, а также за идентификацию, техническое обслуживание, хранение, обработку и использование продукции, пока она находится в его ведении.
В силу этого поставщик обязан принять меры по обеспечению:
- контроля продукции по получении, чтобы проверить количество, установить идентичность и выявить повреждения при транспортировке;
- периодического осмотра во время хранения, чтобы выявить признаки ухудшения качества, проверить соблюдение сроков и условий хранения и определить текущее состояние продукции ;
- соответствие требованиям контракта при повторной инспекции;
- идентификации и мер предосторожности от несанкционированного использования или изъятия.
Следует определить ответственность за сообщение о непригодности продукции покупателю, который обязан поставлять приемлемую продукцию по условиям контракта.
Продукцией, поставляемой покупателем, может быть услуга, например, использование транспорта покупателя для поставки. Поставщик должен удостовериться в пригодности такой услуги и в сохранности ее эффективности. Поставщик должен быть в состоянии представить документальное свидетельство, что выше указанные меры осуществлены там, где это целесообразно. Поставщик должен получить от покупателя, если надо , информацию или требования, касающиеся обработки, хранения и технического обслуживания продукции, поставляемой покупателем.
Если необходимо, следует установить потребность в поверке оборудования, относящегося к продукции, поставляемой покупателем.
4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции
Руководство по применению ИСО 9001 (4.8) , ИСО 9002 (4.7) и ИСО 9003 (4.4)
Поставщик может идентифицировать продукцию с помощью нанесенной маркировки или ярлыков, прикрепляемых к продукции или ее таре. Например, визуально идентичные детали с различными функциональными характеристиками можно маркировать различным цветом.
Для насыпной продукции или продукции, получаемой непрерывным процессом, можно ограничиться идентификацией партий или четко определенного количества изделий.
Услугу нужно идентифицировать с помощью сопроводительной документации. (Только этот параграф руководства применим к ИСО 9003).
Прослеживаемость продукции, включая услуги, заключается в возможности проследить историю, применение или местоположение изделия или вида работ с помощью зафиксированной идентификации. Прослеживаемость может повлечь за собой большие расходы и, если она становится условием контракта, в нем следует указать необходимую степень подробности записей в картах учета показателей качества.
Поставщик может достичь прослеживаемости каждого отдельного изделия с помощью идентификатора (т.е. серийного номера, кода даты изготовления, кода партии, количества изделий в партии), уникального для каждого источника операции. Отдельные идентификаторы могут потребоваться для указания изменений среди персонала, изменений материала, технологической оснастки, новой или отличающейся компоновки механизмов, изменений методов обработки и т.д. Идентификаторы прослеживаемости должны проставляться на применяемых ведомостях контроля и учета запасов.
Может возникнуть такая ситуация, когда прослеживаемость потребует идентификации персонала, занятого на каждом отдельном этапе процесса обслуживания или доставки услуги. Ряд лиц может последовательно выполнять функции обслуживания, каждую из которых необходимо проследить. Примером может служить заверение подписей на документах с серийным номером в расчетных и банковских операциях. Здесь нет осязаемой продукции самой по себе, но каждое заверение подписи отдельного лица можно проследить.
4.9 Управление качеством технологического процесса
4 .9 .1 Общие положения
Руководство по применению ИСО 9001 (4.9.1) и ИСО 9002 (4.8 .1)
При планировании процессов производства и, в случае применения монтажа, поставщик должен учитывать каждое из условий контроля, описанных в соответствующем пункте данного стандарта. Управление производственным процессом с целью предотвращения несоответствия предпочтительнее, чем только проверка готовой продукции или услуги. Необходимо определить характеристики, критические для качества продукции/услуги, и тщательно контролировать их. Для документирования процедур признаны годными как средства записи на бумаге, так и электронные средства.
В мероприятия по управлению производственным процессом могут входить процедуры включения материалов или изделий в процесс и определения их характеристик в самом процессе. Количество испытаний и осмотров, необходимых для управления производственным процессом, может быть связано с влиянием несоответствий на завершающийся производственный процесс.
При оценке адекватности управления производственным процессом следует учитывать адекватность измерительных процессов.
Если это целесообразно, управление может включать в себя статистические методы , дополняемые методами сохранения годности программного обеспечения, используемых материалов и видов работ, необходимых для должного хранения, обработки и распределения.
Там, где достижение желаемого уровня управления зависит от согласованной и стабильной работы применяемого оборудования и от основных материалов, поставщик должен включить в область применения системы качества соответствующий технический уход за оборудованием и основными материалами.
4.9.2 Специальные процессы
Руководство по применению ИСО 9001 (4.9.2) и ИСО 9002 (4.8.2)
Поставщик должен уделить особое внимание специальным процессам. Это те процессы, в которых показатели качества продукции не могут быть проверены в готовой продукции.
Примерами могут служить обстоятельства, когда :
- интересующие показатели отсутствуют до тех пор, пока процесс не подойдет к завершающей стадии;
- метод измерения отсутствует или он разрушителен для продукции;
- результаты, полученные в процессе, не могут быть намерены при последующих осмотрах или испытаниях.
Вся продукция, произведенная обычными и специальными процессами, распределяется по общим категориям: аппаратура, программное обеспечение, обработанные материалы и услуги. Однако специальные процессы особенно типичны для производства обработанных материалов.
Некоторыми примерами того, как критические показатели качества попадают в рамки одного или более из трех указанных выше обстоятельств служат:
- прочность, пластичность, усталостная прочность, коррозионная стойкость металлических деталей после сварки, пайки, термообработки или металлизации;
- окрашиваемость , усадка, свойства растяжения полимеров;
- вкус, текстура, внешний вид хлебобулочных изделий;
- правильность программных изделий и финансовых или законодательных документов.
Подобная продукция является типичным результатом серии операций и требует точного следования заданным процедурам и определенной последовательности, например:
а) для аппаратных средств или переработанных материалов это могут быть исходные материалы, температурные кривые, физические деформации, условия смешивания и условия окружающей среды ;
b ) для программного обеспечения и сервисных программ это могут быть данные об источнике и документы, интеллектуальная и канцелярская правильность.
Для специальных процессов могут потребоваться полные измерения и поверка используемого оборудования. Часто наиболее целесообразными являются методы статистического контроля процессов.
Может также потребоваться особое мастерство, способности в обучении персонала, которые должны быть продемонстрированы.
Знание процессов должно быть основой для того, чтобы отличить характеристики готовой продукции от характеристик, измеряемых в процессе производства. Такие процессы должны пройти квалификационную оценку заранее, чтобы гарантировать их соответствие заданным требованиям.
4.10 Контроль и проведение испытаний
4.10.1 Входной контроль и испытания
Руководство по применению ИСО 9001 (4.10.1) и ИСО 9002 (4.9. 1)
4.10.1.1 Приемочный контроль является одним из средств для поставщика удостовериться , что субподрядчики выполнили свои контрактные обязательства, относящиеся к качеству, и что закупленные изделия, попадавшие на предприятие поставщика, удовлетворяют заданным требованиям к качеству.
Этот подпункт в ИСО 9001 и ИСО 9002 не подразумевает, что поступившие изделия должны быть осмотрены и испытаны поставщиком, если необходимую уверенность в качестве продукции, включая услуги, можно получить при помощи других процедур. Методики поставщика или план качества должны определять способы проверки того , что все партии полученного груза соответствуют техническим условиям, полностью укомплектованы, идентичны и не повреждены. Методики должны включать положения о проверке наличия сопроводительной документации, если она предусмотрена (т.е. протоколы испытаний, протоколы неразрушающего контроля). Следует определить необходимые действия в случае выявления несоответствия. На решение поставщика о необходимости повторной оценки субподрядчика могут оказать влияние анализ данных о предыдущем входном контроле, прошлых рекламаций или жалоб заказчика.
4.10.1.2 Отказ от поступающей продукции с последующим повторным ее заказом нельзя поощрять в качестве общепринятой практики в системе управления качеством. Это можно делать только в том случае, если
- объективная оценка качества и устранение несоответствия все еще возможны ;
- исправление несоответствия не повлияет отрицательно на качество смежных, присоединенных или вмонтированных изделий.
Методики поставщика должны определить обязанности и полномочия персонала , который может разрешить применение поступавшей продукции без предварительной демонстрации соответствия требования к качеству. Они также должны указывать, как должна четко идентифицироваться и контролироваться такая продукция, если при последующей проверке она будет найдена не соответствующей требованиям.
4.10.2 Контроль и испытания продукции в процессе производства
Руководство по применению ИСО 9001 (4.10.2) и ИСО 9002 (4.9.2)
Контроль и испытания в процессе производства применимы для всех видов продукции, включая услуги. Они позволяют выявить несоответствия на ранней стадии и своевременно отбраковать непригодную продукцию.
Там , где это целесообразно, следует использовать методы статистического контроля в целях выявления тенденций к отклонениям от требований как продукции, так и процесса до того, как появятся фактические несоответствия.
Ранняя идентификация несоответствий до осуществления контроля готовой продукции повышает эффективность всех операций и позволяет избежать последующей обработки несоответствующих изделий.
Методики поставщика или план качества должны гарантировать объективность результатов осмотра и испытания, включая ситуации, когда контроль в процессе производства продукции проводит персонал, занятый в производстве.
4.10.3 Контроль и испытание готовой продукции
Руководство по применению ИСО 9001 (4.10.3) , ИСО 9002 (4.9.3) и ИСО 9003 (4.5)
Контроль готовой продукции включает в себя меры (проверку, осмотр, измерение или испытание), на которых основан выпуск продукции, включая услуги, с учетом заданных характеристик. Заданные требования, составляющие основу окончательного контроля и испытаний, должны включать в себя все запланированные выходные характеристики.
4.10.4 Регистрация результатов контроля и испытаний
Руководство по применению ИСО 9001 ( 4.10. 4) , ИСО 9002 (4.9.4) и ИСО 9003 (4.5)
Протоколы контроля и испытаний, выполненных поставщиком, должны способствовать оценке продукции в соответствии с требованиями к качеству. Полезную информацию можно также получить из протоколов других проверок и испытаний (например, сырья , контроля в процессе производства). Следует принять во внимание регламентирующие требования и ответственность за выпуск качественной продукции.
4.11 Контрольное, измерительное и испытательное оборудование
Руководство по применению ИСО 9001 (4.11) , ИСО 9002 (4.10) и ИСО 9003 (4.6)
Требования указанного подпункта в ИСО 9001 и ИСО 9002 указывают, что должно быть выполнено; требования ИСО 9003 носят менее специфический характер.
Несмотря на то, что требования явно указывают на контрольное, измерительное и испытательное оборудование, целесообразно учесть, что измерение само по себе есть процесс, включающий объект, оборудование и процедуры. Требования ИСО 9001 и ИСО 9002 явно включают в себя элементы измерительного процесса, совокупная цель которых заключается в выборе пригодных измерений, пригодных измерительных приборов и пригодных измерительных методов. Эти элементы предназначены для того, чтобы гарантировать доверительность к способности измерительных систем поставщика адекватно контролировать производство и проверку продукции.
Измерения могут включать менее осязаемые средства, такие как опросы и анкетирование. Для систем измерения продукции так же, как и для систем измерения процессов, статистические методы являются важным средством выполнения требований и демонстрации соответствия требованиям. Особо предпочтительными статистические методы являются для выполнения такого требования, как: “Оборудование должно использоваться так, чтобы гарантировать знание неопределенности измерения и ее соответствие требуемой способности измерения”.
Требования этого подпункта должны также применяться поставщиком постольку, поскольку “демонстрация” соответствия продукции заданным требованиям” согласно контракту включает в себя измерения после изготовления и контроля продукции (например, во время последующей обработки, хранения, упаковки, доставки или обслуживания), как того могут потребовать другие пункты применяемого международного стандарта (ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003).
Примечание 2. Для получения общих исходных данных по административному управлению измерительным оборудованием рекомендуется давать ссылки на ИСО 10012-1, но требования и указания в ИСО 10012-1 ничего на добавляют и не изменяют в требованиях ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003, за исключением ситуаций, когда соответствия ИСО 10012-1 требуют органы по сертификации или положения контракта.
4.12 Статус контроля и испытаний
Руководство по применению ИСО 9001 (4.12) , ИСО 9002 (4.11) и ИСО 9003 (4.7)
Система качества и методики поставщика должны гарантировать, что необходимый контроль и испытания выполняются. Система должна обеспечивать способ выявления статуса продукции или услуги. Статус можно указывать с помощью маркировки или ярлыка либо подписи на физическом или электронном носителе. Статус должен показывать, что продукция не испытывалась или испытывалась, отбракована и ожидает соответствующего решения, или испытана и отбракована окончательно.
Отдельное физическое местоположение этих категорий продукции часто является наиболее верным способом гарантии и статуса и точного размещения. Однако в автоматически контролируемых условиях точное размещение может также быть достигнуто другими средствами, такими как автоматизированная база данных.
4.13 Контроль продукции, не соответствующей техническим условиям
4.13.1 Общие положения
Руководство по применению ИСО 9001 (4.13) , ИСО 9002 (4.12) и ИСО 9003 (4.8)
Если какая-либо промежуточная или готовая продукция, включая услуги, будет признана не удовлетворяющей техническим условиям, следует предотвратить ее преднамеренную эксплуатацию или монтаж. Это относится как к несоответствующей продукции, обнаруженной на производстве поставщика, так и к несоответствующей продукции, полученной поставщиком.
Поставщик должен разработать и выполнять процедуры, с помощью которых он сможет:
- определить, какие производственные факторы причастны к образованию несоответствия, например, какой производственный период или оборудование или партия продукции ;
- пометить эти факторы, чтобы обеспечить их отличие от соответствующих техническим условиям производственных факторов (см. 4.12);
- документировать наличие несоответствий с указанием, какой именно производственный фактор, оборудование или партия продукции причастны ;
- оценить характер несоответствия ;
- рассмотреть альтернативу утилизации несоответствующей продукции, принять необходимое решение и запротоколировать его;
- физически проконтролировать (например, с помощью физического отделения) перемещение, хранение и последующую обработку несоответствующей продукции, согласно принятому решению об утилизации;
- известить другие организации, которые могут быть задеты данным несоответствием, включая, если надо, покупателя.
4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции
Руководство по применению ИСО 9001 (4.13 .1) , ИСО 9002 (4.12.1) и ИСО 9003 (4.8)
Принимая решение об утилизации несоответствующей продукции, поставщик должен учитывать семь положений, указанных в п. 4 .13 , в связи с риском не выполнить требования покупателя. Все меры, перечисленные в ИСО 9001 и ИСО 9002 под а), b ), с) и d), несут в себе различные степени риска.
Тогда как ИСО 9003 не содержит подпункта, явно посвященного анализу несоответствия и утилизации несоответствующей продукции, представленные здесь указания могут быть полезны при применении подпункта 4.8 ИСО 9003.
4.14 Корректирующее действие
Руководство по применению ИСО 9001 (4.14) и ИСО 9002 (4.13)
Причины обнаруженных (или потенциальных) несоответствий должны быть без промедления определены с тем, чтобы можно было предпринять корректирующие действия и предотвратить повторение (или появление) таких несоответствий. Причины могут быть следующими:
- отказы, неисправности или несоответствия исходных материалов, процессов, инструментов, оборудования или помещений, где продукция производится, хранится или обрабатывается, включая находящееся там оборудование и системы ;
- неадекватные или отсутствующие методики и документация, несоответствие методикам ;
- неадекватное управление качеством технологического процесса ;
- плохое планирование ;
- отсутствие опыта;
- неадекватные рабочие условия ;
- неадекватные ресурсы (людские и материальные) ;
- изменчивость, присущая параметрам процесса.
Результаты перечисленных причин можно выявить при анализе следующих источников:
- протоколов осмотров и испытаний;
- записей о несоответствиях ;
- наблюдений в процессе контроля производства;
- наблюдений во время ревизий ;
- жалоб во время эксплуатации, обслуживания или жалоб покупателя;
- наблюдений регламентирующего органа или заказчика ;
- наблюдений или отчетов персонала ;
- проблем субподрядчика ;
- результатов наблюдений со стороны руководства.
Примечание 3. Необязательно при каждом появлении несоответствия применять корректирующее действие, но периодический анализ образования несоответствий необходим, чтобы раскрыть возможности улучшения параметров процесса.
Следует разработать процедуры установления обязанностей по принятию корректирующих действий, методов их выполнения и проверки их эффективности.
Целесообразно также разработать процедуры для несоответствий, обнаруженных в продукции после того, как ее отгрузили в качестве удовлетворительной. Такие процедуры могут включать в себя:
- изучение с целью установить , является ли несоответствие единичным или это хроническая проблема ;
- действия, которые, если необходимо, следует предпринять.
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка
4.15.1 Общие положения
Руководство по применению ИСО 9001 (4.15.1) , ИСО 9002 (4.14.1) и ИСО 9003 (4.9)
Система организации поставщика по погрузочно-разгрузочным работам, хранению, упаковке и поставке материалов должна обеспечивать необходимое планирование, контроль и документацию. Это относится к обрабатываемым материалам, так и к готовой продукции.
4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы
Руководство по применению ИСО 9001 (4.15.2) , ИСО 9002 (4.14.2) и ИСО 9003 (4.9)
Метод, применяемый поставщиком для погрузки и разгрузки материалов , должен предусматривать обеспечение транспортных устройств (таких как поддоны, контейнеры, транспортеры, сосуды, резервуары, трубопроводы и транспортные средства), чтобы можно было предотвратить повреждения, ухудшение показателей и загрязнение (из-за вибрации , ударов, трения, коррозии, перепада температура, радиации или других условий , которые могут создаться при погрузке, разгрузке и хранении). Техническое обслуживание погрузочно-разгрузочного оборудования является другим фактором, который необходимо предусмотреть.
4 .15.3 Хранение
Руководство по применению ИСО 9001 (4.15.3) , ИСО 9002 (4.14.3) и ИСО 9003 (4.9)
Поставщик должен обеспечивать подходящие склады, учитывая при этом не только физическую безопасность, но и окружающие условия (например температуру и относительную влажность).
Целесообразно периодически проводить осмотры хранящихся изделий, чтобы обнаружить возможное ухудшение показателей. Методы маркировки должны давать различимую и устойчивую информацию в соответствии с техническими условиями.
Иногда необходимо предусмотреть административные меры по установлению срока годности, ротации запасов и разделению партий продукции.
Примечание 4. Требования к хранению и упаковке должны учитывать укладку рядами, слоями или штабелирование продукции, как часть параметров проекта.
4.15.4 Упаковка
Руководство по применению ИСО 9001 (4.15.4) , ИСО 9002 (4.1 4. 4) и ИСО 9003 (4.9)
Процедуры упаковки, применяемые поставщиком, материалы, конструкция упаковки и использование ярлыков должны обеспечивать необходимую защиту от повреждений, ухудшения показателей и загрязнения во время хранения, транспортирования или в любой другой период до тех пор, пока поставщик несет ответственность за продукцию.
Следует учитывать различные формы хранения и транспортирования, которые могут встретиться поставщику.
При упаковке следует обеспечивать четкое описание содержимого или его ингредиентов там, где этом определено регламентами или контрактом.
Следует разработать положения по проверке эффективности упаковки.
4.15.5 Поставка
Руководство по применению ИСО 9001 (4.15.5) , ИСО 9002 (4.14.5) и ИСО 9003 (4.9)
Поставщик должен обеспечивать сохранение качества продукции во время транспортировки и других стадий поставки. Для некоторых видов продукции, включая услуги, время поставки является критическим фактором. Следует обратить внимание на различные виды поставок и изменения условий окружающей среды, которые могут встретиться в процессе поставки.
4.1 6 Регистрация данных о качестве
Руководство по применению ИСО 9001 (4.16) , ИСО 9002 и ИСО 9003 (4.10)
Зарегистрированные данные о качестве должны содержать сведения, удостоверяющие непосредственно или косвенно, удовлетворяет ли продукция, включая услуги, техническим требованиям.
Зарегистрированные данные о качестве поставщика должны обеспечивать свидетельство того, что элементы системы качества, подпадающие под требования ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003, внедрены.
Если результаты не будут убедительно продемонстрированы, в зарегистрированных данных о качестве следует указать, что сделано для того, чтобы исправить положение.
Поставщик должен подготавливать, вести, хранить в безопасном месте и защищать от несанкционированного доступа и изменений зарегистрированные данные о качестве. Данные должны быть легко доступны. Их можно хранить или копировать в любой подходящей форме, например, на бумажном или электронном носителе. Копии должны содержать всю релевантную информацию, которая имеется в оригинальных данных. Поставщик должен предусмотреть способ перевода требований контракта в требования, касающиеся представления, сохранения и утилизации регистрационных данных о качестве.
Могут сложиться обстоятельства, когда от покупателя потребуется хранить и вести отобранные зарегистрированные данные, подтверждающие качество продукции, включая услуги, в течение определенного периода эксплуатационного срока службы. Поставщик должен предусмотреть возможность предоставления покупателю нужных ему документов.
ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 не определяют минимальный срок хранения зарегистрированных данных о качестве. Обстоятельства могут сложиться так, что обязанностью поставщика станет выяснение требований регламентирующего органа. Следует учесть аспекты, относящиеся к ответственности за выпуск качественной продукции и к законности различных форм ведения учета. Если требуется определенный период времени, его следует оговорить в контрасте. Если периоды времени не предписаны законодательством или контрактом, поставщик должен учесть ожидаемый срок службы продукции и внести в документ соответствующие сроки хранения данных.
4.17 Внутренняя проверка качества
Руководство по применению ИСО 9001 (4.17) и ИСО 9002 (4.16)
Внутренняя проверка качества, требуемая согласно ИСО 9001 и ИСО 9002, должна проводиться поставщиком, чтобы определить, являются ли различные элементы системы качества эффективными и пригодными для достижения установленных целей качества. В плане внутренних проверок следует определить их периодичность.
Поставщик должен отобрать и назначить компетентных ревизоров с учетом критериев отбора, приведенных в подпунктах 4.1.2.2 ИСО 9001 и ИСО 9002.
Периодические внутренние проверки выполняются, чтобы :
- определить адекватность и соответствие элементов системы качества требованиям к документации и реализации;
- определить эффективность реализованной системы качества в достижении заданных целей качества;
- определить соответствие регламентирующим требованиям;
- обеспечить возможность усовершенствования систему качества поставщика ;
- способствовать проверкам качества сторонней организацией.
Дополнительно к периодическим внутренним проверкам внутреннюю проверку можно проводить по следующим причинам:
- с целью первоначальной оценки системы качества, там где возникает желание установить ее взаимосвязь с контрактом;
- в рамках взаимосвязи с контрактом удостовериться, что система качества продолжает соответствовать заданным требованиям и реализовываться;
- когда на функциональных участках произошли значительные изменения, например, реорганизация и пересмотры процедур;
- когда безопасность, рабочие характеристики или общая надежность продукции, включая услуги, находятся, или считается, что они находятся, под угрозой из-за несоответствий ;
- когда необходимо удостовериться, что требуемые корректирующие действия выполнены и являются эффективными ;
- когда система качества оценивается в соответствии со стандартом на систему качества.
Следует установить конечный срок ответа на замечания, сделанные во время проверки.
Примечание 5. Для получения общих указаний относительно ревизии системы качества рекомендуется давать ссылку на ИСО 10011-1 , ИСО 10011-2 и ИСО 10011-3, но указания в частях 1, 2 или 3 ИСО 10011 ничего не добавляют или не изменяют в требованиях ИСО 9001 или ИСО 9002.
4.18 Подготовка кадров
Руководство по применению ИСО 9001 (4.16) , ИСО 9002 (4.17) и ИСО 9003 (4.11)
Подготовка кадров в организациях является важным фактором для достижения качества. Оно включает специальное обучение, необходимое для выполнения поставленных задач, и общее обучение, чтобы создать стимулы и повысить понимание важности качества. Персонал должен научиться осознанно применять используемые методы и документы в системе управления качеством поставщика.
Чтобы повысить и поддерживать на должном уровне квалификацию персонала, поставщик может периодически предпринимать следующие шаги:
- оценивать общую подготовку, опыт и квалификацию персонала;
- определять необходимость индивидуального обучения в зависимости от требований к удовлетворительной эксплуатации;
- планировать, организовывать и вести обучение на предприятии поставщика или на каком-либо другом предприятии;
- вести записи, касающиеся обучения и его результатов так, чтобы их можно было актуализировать, а пропуски в обучении - определять и заполнять.
4.19 Обслуживание
Руководство по применению ИСО 9001 (4.19)
Там, где функционирование продукции зависит от регулярного технического обслуживания, и оно указано в контракте, следует предусмотреть следующие положения:
- распределение обязанностей по техническому обслуживанию между поставщиком, дистрибьютором и пользователем ;
- планирование работ по обслуживанию независимо от того , выполняется ли он поставщиком или независимым агентом;
- оценка конструкции и рабочих характеристик специальных инструментов или оборудования для погрузки, разгрузки и технического обслуживания после монтажа ;
- контроль измерительного и испытательного оборудования, используемого при техническом обслуживании и испытаниях в рабочих условиях ;
- обеспечение соответствующей документации, включая инструкции, касающейся запасных частей, или перечней деталей, а также технического обслуживания продукции ;
- обеспечение адекватного резерва, включающего технические консультации и поддержку, обучение персонала заказчика и снабжение запасными частями или деталями;
- обучение персонала, осуществляющего техническое обслуживание ;
- обратный поток информации, нужной для усовершенствования проектирования продукции или технического обслуживания.
Даже если в контракте нет пункта о техническом обслуживании, руководство может быть полезным для поставщика.
4.20 Статистические методы
Руководство по применению ИСО 9001 (4.20) , ИСО 9002 (4.16) и ИСО 9003 (4.12)
Использование статистических методов может быть полезным для поставщика при многих обстоятельствах, в том числе при сборе, анализе и применении информации. Они помогают решить, какие данные получать, как их использовать наилучшим образом, а также лучше понять требования и нужды заказчика. Статистические методы полезны при проектировании продукции, услуг и процессов, при контроле производственных процессов , для того, чтобы избежать несоответствий, при анализе проблем, определении степени риска, определении коренных причин появления несоответствий, установлении предельных характеристик продукции и процессов, при прогнозировании, проверках, измерении или оценке показателей качества.
Среди статистических методов, которые могут быть полезными для достижения вышеуказанных целей, следующие:
- графические методы (гистограммы, схемы последовательности, диаграммы разброса, диаграммы Pareto, причинно-следственные диаграммы и т.д.), с помощью которых диагностируют проблемы и предлагают пригодные расчетные методы для последующего статистического определения причин неисправности;
- схемы статистического контроля для управления и регулирования производственных процессов для всех типов продукции (аппаратуры, программного обеспечения, обработанных материалов и услуг) ;
- проектирование экспериментов для определения предполагаемых переменных величин, имеющих значительное влияние на рабочие характеристики процессов и продукции, и для количественного определения результатов;