ИСО 9004-3-93, часть 4
19 Безопасность продукции и ответственность за качество выпускаемой продукции
Аспекты безопасности продукции или качества предоставляемой услуги должны быть четко определены с целью повышения безопасности продукции и сведения к минимуму ответственности за качество выпускаемой продукции.
Ограничить риск ответственности за качество выпускаемой продукции и довести до максимума ее безопасность можно:
а) определением соответствующих стандартов по безопасности с целью разработки более эффективных технических условий на продукцию или услугу;
b ) проведением испытаний для оценки проекта и опытного образца (или модели) для проверки безопасности и регистрации результатов испытаний;
с) указанием предназначения продукции и предупреждениями на тех участках, где известно, что продукция представляет опасность, путем этикетирования, с помощью инструкций и рекламных материалов;
d ) разработкой мер отслеживаемости для облегчения процесса возврата продукции в случае обнаружения характеристик, не соответствующих безопасности, и проведением запланированных исследований продукции и услуг, в которых предполагается наличие характеристик, не отвечающих требованиям безопасности (см. 15.4 и 16.1.3);
e ) формулированием политики компании в области безопасности и охраны окружающей среды;
f) определением применяемых общемировых и местных законов и требований инструкций, касающихся ответственности за безопасность и окружающую среду (т.е. необходимые физические, химические и токсикологические данные), чтобы те, кто связан с этими вопросами нес ответственность и проводил оценку совместимости с условиями окружавшей среды.
20 Использование статистических методов
20.1 Применение
Правильное применение современных статистических методов является одним из важнейших элементов на всех стадиях петли качества и не ограничивается только этапами, следующими после производства изделия (или контроля). Там, где это касается обработанных материалов, основное внимание обычно фокусируется на контроле в процессе производства. Статистические методы могут применяться при:
а) анализе рынка;
b ) проектировании/разработке продукции;
с) определении надежности, прогнозировании долговечности и/или срокам службы;
d ) изучении возможностей управления технологическим процессом и возможностей самого технологического процесса;
e) определении уровней качества и/или планов технического контроля;
f) анализе данных и/или оценке эксплуатационных характеристик и/или анализе дефектов;
g) проверке измерительного и испытательного оборудования.
20.2 Статистические методы
Специфические статистические методы и области их применения включают, но не ограничиваются следующими:
а) планирование экспериментов и/или факторный анализ;
b ) анализ дисперсии и/или регрессионный анализ;
с) оценка безопасности и/или анализ рисков;
d ) оценка значимости;
e ) карты контроля качества и/или методы кумулятивных сумм;
f) выборочный статистический контроль;
g ) обработка самокоррелируемых данных.
Примечание 4. Необходимо обратить внимание на деятельность ИСО/ ТК 69 “Применение статистических методов” (см. ссылку [9]) и МЭК/ТК 56 “Общая надежность”, которые опубликовали несколько руководств (или сводов правил), содействующих работе в такой сложной области.
Приложение А
(информативное)
БИБЛИОГРАФИЯ
1 ИСО 900 0- 87 Стандарты в области административного управления и обеспечения качества. Руководящие указания по выбору и применению
2 ИСО 9001- 87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании
3 ИСО 9002-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже
4 ИСО 9003-87 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытании
5 ИС О 10011-1-90 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка
6 ИСО 10011-2-91 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов систем качества
7 ИСО 10011-3-91 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Управление программами проверок
8 ИС О 10012-1-92 Требования к обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1. Управление измерительным оборудованием
9 ИСО 3-89 Статистические методы